Jakie ryzyko jest związane z podaniem skoniugowanych szczepionek przeciw pneumokokom?
Na rynku dostępne są dwie skoniugowane szczepionki przeciw pneumokokom: 10- walentna (PCV-10) oraz 13- walentna (PCV-13).
Po podaniu skoniugowanej szczepionki przeciw pneumokokom, tak jak po każdym szczepieniu mogą wystąpić niepożądane odczyny poszczepienne. Najczęściej mają charakter łagodny i przemijający.
Do najczęstszych niepożądanych odczynów poszczepiennych po skoniugowanych szczepionkach przeciw pneumokokom zalicza się reakcje miejscowe jak: zaczerwienienie, obrzęk, wrażliwość na dotyk, ból w miejscu wstrzyknięcia. Niekiedy obserwuje się objawy ogólne jak gorączka, osłabienie, rozdrażnienie, niespokojny sen, obniżenie łaknienia, wymioty.
Dostępne dane nie potwierdzają związku przyczynowego pomiędzy podaniem szczepionki skoniugowanej, a ciężkimi NOP o trwałych następstwach.
Częstość występowania NOP po podaniu szczepionki PCV-10 u dzieci:
NOP miejscowe:
- Ból: 30-90/100 podanych dawek
- Obrzęk: 35-55/100 podanych dawek
- Zaczerwienienie: 35/100 podanych dawek
NOP ogólne:
- Gorączka ≥38˚C: 25-77/100 podanych dawek
- Gorączka >39˚C: 5/100 podanych dawek
- Drażliwość: 60-80/100 podanych dawek
- Senność: 50/100 podanych dawek
- Słabsze łaknienie: 25-65/100 podanych dawek
- Wymioty: 8-15/100 podanych dawek
Częstość występowania NOP po podaniu szczepionki PCV-13 u dzieci:
NOP miejscowe:
- Ból: ok. 50/100 podanych dawek
- Obrzęk: 25-33/100 podanych dawek
- Zaczerwienienie: 26/100 podanych dawek
NOP ogólne:
- Gorączka ≥38˚C: 16-35/100 podanych dawek
- Gorączka >39˚C: 1-5/100 podanych dawek
- Drażliwość: 50-80/100 podanych dawek
- Senność: 35-55/100 podanych dawek
- Słabsze łaknienie: ok. 30/100 podanych dawek
Częstość występowania NOP po podaniu szczepionki PCV-13 u dorosłych (ocena w grupie wiekowej ≥65 lat):
Miejscowe:
- Ból w miejscu wkłucia: 36/100 podanych dawek
- Obrzęk w miejscu wkłucia: 7/100 podanych dawek
- Zaczerwienienie w miejscu wkłucia: 5/100 podanych dawek
NOP ogólne:
- Gorączka ≥38˚C: 3/100 podanych dawek
- Gorączka >39˚C: do 1/100 podanych dawek
- Uczucie zmęczenia: <20/100 podanych dawek
- Ból stawów: 7 /100 podanych dawek
- Ból mięśni: 18/100 podanych dawek
- Ból głowy: 16/100 podanych dawek
Powiązane artykuły:
Ściubisz M., Rywczak I. Ryzyko związane ze szczepieniami i chorobami, którym zapobiegają – cz. 11: zakażenie Streptococcus pneumoniae. Medycyna Praktyczna -Szczepienia. 4/2018, str. 36-45.
Rodzaje i częstość występowania NOP wymieniona jest w punkcie 4.8. Charakterystyki Produktu Leczniczego danej szczepionki:
Charakterystyka Produktu Leczniczego i ulotka dla pacjenta szczepionki Synflorix
Charakterystyka Produktu Leczniczego i ulotka dla pacjenta szczepionki Prevenar13
