Gdzie można znaleźć odpowiedzi na najczęstsze pytania związane z przerwaniem łańcucha chłodniczego i bezpieczeństwem szczepionek?
Odpowiedzi na najczęściej pojawiające się pytania dotyczące przypadków przerwania ciągu chłodniczego i bezpieczeństwa szczepionek przedstawia Główny Inspektorat Sanitarny.
Na jakim obszarze wystąpił problem?
Podanie szczepionek, które były przechowywane w lodówkach przychodni poza zakresem temperatur określonych w charakterystyce produktu leczniczego (CHPL) miało miejsce w 10 podmiotach na terenie powiatów gorzowskiego i zielonogórskiego.
Ilu pacjentów otrzymało szczepionki spoza łańcucha chłodniczego?
Użyto 448 szczepionek z przerwanego łańcucha chłodniczego do zaszczepienia 385 osób.
Gdzie można sprawdzić, czy dany pacjent otrzymał szczepionkę spoza łańcucha chłodniczego?
Wszystkie podmioty, które użyły tych szczepionek zostały zobligowane do powiadomienia pacjentów i wyjaśnienia wszelkich wątpliwości pacjentów.
Czy szczepionki są mimo wszystko bezpieczne?
Z badań opublikowanych przez Światową Organizację Zdrowia (WHO – World Health Organisation) w raporcie z 2006 r. pt.: Temperature sensitivity of vaccines (http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/69387/1/WHO_IVB_06.10_eng.pdf) wynika, że krótkotrwałe przekroczenia określonego dla przechowywania szczepionek zakresu temperaturowego nie mają negatywnego wpływu na ich skuteczność, jak również nie wpływały na bezpieczeństwo ich podania. Użyte do szczepień dzieci i dorosłych szczepionki nie stanowiły zagrożenia dla zdrowia i życia zaszczepionych osób.
Jakich szczepionek to dotyczy (nazwy handlowe i numery serii)?
Sprawa dotyczy pojedynczych szczepionek a nie całych serii. Przechowywane w lodówkach przychodni poza zakresem temperatur określonych w ChPL miało miejsce tylko w 10 podmiotach.
Co było powodem złego przechowywania szczepionek?
Orkan Ksawery, który miał miejsce w nocy z 5 na 6 października 2017 r. i spowodował braki dostaw prądu na terenie województwa.
Czy niebezpieczeństwo zostało zażegnane?
Wszystkie znajdujące się w obrocie szczepionki są bezpieczne.
Jakie mogą być skutki podania dziecku wadliwej szczepionki?
Szczepionki nie były wadliwe, natomiast doszło do naruszenia procedur utrzymania łańcucha chłodniczego w 10 podmiotach na terenie woj. lubuskiego.
Gdzie rodzice poszkodowanych dzieci powinni szukać pomocy, szczególnie gdy ich dzieci doświadczyły powikłań poszczepiennych?
Odczyny poszczepienne podlegają ustawowemu obowiązkowi zgłoszenia do organów państwowej Inspekcji Sanitarnej. W przypadku wątpliwości rodzica odnośnie działania szczepionek lub ich skuteczności każdorazowo należy je skonsultować z lekarzem, który wykonuje szczepienie.
Od kogo rodzice mogą dochodzić odszkodowania w takiej sytuacji?
Brak jest jakichkolwiek informacji, aby którykolwiek z zaszczepionych pacjentów poniósł uszczerbek na zdrowiu. Każda sytuacja wystąpienia szkody zawsze jest rozpatrywana indywidualnie.
Czy są prowadzone kontrole związane z ta sytuacją?
Na 70 podmiotów, w których doszło do przerw w dostawie prądu na terenie woj. lubuskiego przeprowadzono 81 kontroli, które stwierdziły, że tylko w 10 przychodniach podjęto decyzję o kontynuacji szczepień. Ponadto sprawę bada prokuratora.
Jakie kroki zostaną podjęte, aby zapobiec takiej sytuacji w przyszłości?
Państwowa Inspekcja Sanitarna prowadzi nadzór nad 10 tys. punktów szczepień. O jego skuteczności świadczy wykrycie złamania procedur na terenie woj. lubuskiego.
Więcej informacji:
Apel o rozwagę. Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Komunikat dotyczący kontroli przechowywania szczepionek. Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Wypowiedź Głównego Inspektora Sanitarnego.
