Szczepionka przeciw rotawirusom
Podsumowanie
O chorobie
Co to jest infekcja rotawirusowa?
Jakie są objawy infekcji rotawirusowej?
Jak poważne mogą być objawy infekcji rotawirusowej?
Jak wiele zachorowań na infekcje rotawirusowe występuje w Polsce?
Gdzie i jak często infekcje rotawirusowe występują na świecie?
O szczepionce
Jakie rodzaje szczepionek przeciw rotawirusom są dostępne w Polsce?
Dlaczego warto się szczepić przeciw rotawirusom?
Kto i kiedy powinien zostać zaszczepiony przeciw rotawirusom?
Kto nie powinien zostać zaszczepiony przeciw rotawirusom?
Jakie ryzyko jest związane ze szczepieniem przeciw rotawirusom?
Jakie szczepionki przeciw rotawirusom są zarejestrowane w Polsce?
Kalendarz szczepień
Szczepionka przeciw rotawirusom w Programie Szczepień Ochronnych
Jak szczepionki przeciw rotawirusom były stosowane w przeszłości?
Czytaj więcej
W jakim wieku dziecka można podawać szczepionki przeciw rotawirusom?
Czy szczepionki przeciw rotawirusom można podawać z innymi szczepionkami?
Dlaczego wycofano z rynku pierwszą szczepionkę przeciwko rotawirusom?
Jakie ryzyko jest związane ze szczepieniem przeciw rotawirusom?
Badania kliniczne prowadzone w grupie niemowląt w różnych regionach świata wykazały dobrą tolerancję i wysoki profil bezpieczeństwa szczepionki. U dzieci szczepionych przeciw rotawirusom najczęściej nie obserwuje się w ogóle niepożądanych odczynów poszczepiennych (NOP). Odczyny tj.: biegunka, wymioty, gorączka, brak ładnienia występują rzadko i mają łagodny przebieg.
Obie stosowane na rynku polskim szczepionki uznano za bezpieczne w odniesieniu do ryzyka wystąpienia wgłobienia jelita. Wyniki badań klinicznych i obserwacyjnych potwierdzają, że ryzyko wystąpienia wgłobienia jelita po szczepieniu przeciw rotawirusom jest bardzo rzadkie, oceniane jest na 1-3/100 000 podanych dawek szczepionki. Aby ograniczyć to ryzyko jak to jest tylko możliwe należy przestrzegać wymaganych terminów szczepień, w tym pierwsza dawka szczepionki powinna być podana najlepiej do 8 tyg. życia dziecka (maksymalnie do 12 tyg. życia).
Wirus szczepionkowy wydalany jest z kałem do 2 tygodni od szczepienia (maksymalnie w 6-7 dniu), dlatego zaleca się ograniczone kontakty szczepionych dzieci z osobami, u których występują zaburzenia odporności.
Jakie szczepionki przeciw rotawirusom są zarejestrowane w Polsce?
W Polsce zarejestrowane są dwie różne szczepionki przeciw rotawirusom:
1. Szczepionka: Rotarix (do podania w dwóch dawkach)
Typ szczepionki: szczepionka przeciw rotawirusom, żywa, doustna,
Antygen: 1 szczep rotawirusa,
Podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgia
Postać: proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej,
Dawka: 1 ml;
2. Preparat: RotaTeq (do podania w trzech dawkach)
Typ szczepionki: szczepionka przeciwko rotawirusom żywa, doustna,
Antygen: 5 szczepów rotawirusów,
Podmiot odpowiedzialny: Sanofi Pasteur MSD
Postać: roztwór doustny,
Dawka: 2 ml.
Kalendarz szczepień
Szczepionka przeciw rotawirusom w Programie Szczepień Ochronnych
W Polsce szczepienia przeciw rotawirusom są zalecane (niefinansowane z budżetu Ministra Zdrowia) dzieciom od 6 tygodnia życia do 24 tygodnia życia.
Szczepionkę przeciw rotawirusom można stosować jednocześnie z innymi szczepionkami.
Jak szczepionki przeciw rotawirusom były stosowane w przeszłości?
1998 – rejestracja pierwszej szczepionki przeciw rotawirusom (Rotashield) w Stanach Zjednoczonych. Szczepionka została w krótkim czasie wycofana ze względu na podejrzenie występowania niepożądanych odczynów poszczepiennych pod postacią wgłobienia jelita.
2006 – rejestracja szczepionek przeciw rotawirusom w Europie.
2007 – wprowadzenie zalecanych szczepień przeciw rotawirusom do Programu Szczepień Ochronnych.
- Anderson E.J., Weber S.G., „Rotavirus infection in adults”, Lancet Infect Dis 2004,4(2): 91-9.
- Centers for Disease Control. Prevention of rotavirus gastroenteritis among infants and children. MMWR 2006; 55 (No. RR-12).
- Fischer T.K., Bresee J.S., Glass R.I., „Rotavirus vaccines and the prevention of hospital-acquired diarrhea in children”, Vaccine 2004; 22 Suppl 1: S 49-54.
- Korycka M., „Szczepionka przeciwko zakażeniu rotawirusami”, „Wakcynologia”, wyd. II, red. W. Magdzik i wsp., J Medica Press, 2007, str. 499-502.
- Pickering L.K., Baker C.J., Long S.S., McMillan J.A., eds. Red Book: 2006 Report of the Committee on Infectious Diseases. 27th ed. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics, 2006.
- Soriano-Gabarro M., Mrukowicz J., Vesikari T., Verstraeten T., „Burden of rotavirus disease in European Union countries”, Pediatr Infect Dis J 2006; 25 (1 Suppl): S7-S11.
- WHO. Post-marketing surveillance of rotavirus vaccine safety. WHO/IVB/09-01.
- Stanowisko WHO dot. szczepionek przeciwko rotawirusom w języku angielskim i francuskim, Weekly Epidemiological Record No. 32, 2007, 82, str. 285–296.
- Rosillon D. i wsp. Risk of intussusception after rotavirus vaccination: eta-analysis of postlicensure studies. Pediatr. Infect. dis. J., 2015, 34, 763-68.
- Vesikar T. i wsp. ESPID/ESPGHAN evidence-based recommendations for rotavirus vaccination in Europe. J. Pediatr. Gastroenterol. Nutr, 2008, 46, S38-S48.
- Expert opinion on rotavirus vaccination in infancy, ECDC, 2017.
